5 липня компанія Novo Nordisk розпочала III фазу клінічних випробувань ін’єкції CagriSema в Китаї, метою якої є порівняння безпеки та ефективності ін’єкції CagriSema з семеглутидом у пацієнтів із ожирінням і надмірною вагою в Китаї.
Ін’єкція CagriSema — це комбінована терапія тривалої дії, яка розробляється компанією Novo Nordisk, основними компонентами якої є агоніст рецептора GLP-1 (глюкагоноподібний пептид-1) смеглутид і аналог аміліну тривалої дії кагрілінтид.Ін'єкцію CagriSema можна вводити підшкірно один раз на тиждень.
Основною метою було порівняти CagriSema (2,4 мг/2,4 мг) із семеглутидом або плацебо один раз на тиждень підшкірно.Novo Nordisk оголосила про результати випробувань CagriSema для лікування діабету 2 стадії, які довели, що гіпоглікемічний ефект CagriSema кращий, ніж семеглютид, і майже 90% пацієнтів досягли цільового рівня HbA1c.
Дані показали, що на додаток до значного гіпоглікемічного ефекту, з точки зору втрати ваги, ін’єкція CagriSema значно переважала семеглутид (5,1%) і кагрілінтид (8,1%) із втратою ваги на 15,6%.
Інноваційний препарат Тирзепатид є першим у світі схваленим тижневим агоністом рецепторів GIP/GLP-1.Він поєднує в собі ефекти двох інкретинів в одній молекулі, яку вводять раз на тиждень, і є новим класом лікування діабету 2 типу.Тирзепатид був схвалений Управлінням з контролю за продуктами й ліками США (FDA) у травні 2022 року для покращення контролю глікемії (на основі дієти та фізичних вправ) у дорослих із діабетом 2 типу та наразі схвалений у Європейському Союзі, Японії та інших країнах.
5 липня компанія Eli Lilly оголосила про фазу III дослідження SURPASS-CN-MONO щодо реєстрації клінічних випробувань ліків і платформи розкриття інформації для лікування хворих на діабет 2 типу.SURPASS-CN-MONO — це рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження III фази, призначене для оцінки ефективності та безпеки монотерапії тирзепатидом порівняно з плацебо у людей з діабетом 2 типу.Дослідження планувалося включити 200 пацієнтів з діабетом 2 типу, які не приймали жодних антидіабетичних препаратів протягом 90 днів до візиту 1 (за винятком певних клінічних ситуацій, таких як гостра хвороба, госпіталізація або планова хірургія, короткочасна (≤14) днів) застосування інсуліну).
Очікується, що діабет 2 типу буде затверджено цього року
Минулого місяця результати дослідження SURPASS-AP-Combo були опубліковані 25 травня в популярному журналі Nature Medicine.Результати показали, що порівняно з інсуліном гларгіном, тирзепатид продемонстрував кращий рівень HbA1c і зниження ваги в популяції пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу в Азіатсько-Тихоокеанському регіоні (переважно в Китаї): зниження HbA1c до 2,49% і зниження ваги до 7,2 кг. (9,4%) через 40 тижнів лікування, значне покращення ліпідів крові та артеріального тиску, а загальна безпека та переносимість були хорошими.
Фаза 3 клінічного випробування SURPASS-AP-Combo є першим дослідженням Tirzepatide, проведеним переважно на китайських пацієнтах з діабетом 2 типу під керівництвом професора Цзі Лінонга з народної лікарні Пекінського університету.SURPASS-AP-Combo узгоджується з результатами глобальної серії досліджень SURPASS, які додатково доводять, що патофізіологія діабету у китайських пацієнтів узгоджується з патофізіологією пацієнтів у всьому світі, що є основою для одночасних досліджень і розробки нових ліків. у Китаї та світі, а також надає переконливу доказову підтримку для надання китайським пацієнтам можливості якнайшвидше використовувати найновіші препарати для лікування діабету та їх клінічне застосування в Китаї.
Час публікації: 18 вересня 2023 р