27 липня 2023 року Ліллі оголосила, що дослідження Mount-3 тирзепатиду для лікування пацієнтів із ожирінням і дослідження Mount-4 для підтримки втрати ваги пацієнтів із ожирінням досягли первинної кінцевої точки та ключової вторинної кінцевої точки.Це третє і четверте успішне дослідження фази III, проведене Тірзепатідом після Mount-1 і Mount-2.
SURMOUNT-3 (NCT04657016) — це багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, паралельне, плацебо-контрольоване дослідження, у якому взяли участь 806 учасників, покликане продемонструвати перевагу тирзепатиду над плацебо щодо відсоткової зміни ваги після рандомізації та відсотка учасники, які втратили ≥5% після рандомізації через 72 тижні.
Результати дослідження SURMOUNT-3 показали, що тирзепатид досяг усіх кінцевих точок, а саме, що після 72 тижнів дозування пацієнти в групі тирзепатиду досягли вищого відсотка втрати ваги порівняно з вихідним рівнем порівняно з плацебо, а вищий відсоток пацієнтів у групі тирзепатиду досягли відсоткової втрати ваги більше 5%.Конкретні клінічні дані показали, що пацієнти, які отримували тирзепатид, втратили в середньому 21,1% маси тіла порівняно з плацебо;У поєднанні з 12-тижневим періодом втручання пацієнти, які отримували тирзепатид, втратили в середньому 26,6 відсотка маси тіла.Крім того, 94,4% пацієнтів втратили ≥5% ваги в групі тирзепатиду порівняно з 10,7% у групі плацебо.
SURMOUNT-4 (NCT04660643) — це багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, паралельне, плацебо-контрольоване дослідження, у якому взяли участь 783 учасники, покликане продемонструвати, що тирзепатид перевершує плацебо у відсотках зміни ваги за 88-тижневої рандомізації.
Результати показали, що після подвійного сліпого періоду 37-88 тижнів пацієнти в групі тирзепатиду втратили більше ваги, ніж у групі плацебо.Що стосується безпеки, ні дослідження SURMOUNT-3, ні SURMOUNT-4 не виявили нових сигналів безпеки.
Відтоді, як компанія Novo Nordisk випустила блокбастерний дієтичний препарат Semaglutide, у поєднанні з сильною підтримкою Маска, він став феноменальним продуктом для знаменитостей в Інтернеті та нинішнім королем схуднення.Ринковий попит на схуднення є величезним, і зараз на ринку є лише два препарати для схуднення GLP-1, Ліраглутид і Семаглутид, але Ліраглутид є препаратом короткої дії, який не може конкурувати з препаратами тривалої дії з точки зору дотримання пацієнтами режиму. , і поточний світ втрати ваги тимчасово належить семаглутиду.
Також король галузі GLP-1, Ліллі жадає блакитного океану ринку схуднення - тому Ліллі запустила виклик і першою зробила ставку на Тірзепатид, щоб захопити місце на ринку схуднення.
Тирзепатид — це тижневий подвійний агоніст GIPR/GLP-1R, GIP (глюкоза-залежний інсуліностимулюючий поліпептид) — ще один член сімейства пептидів глюкагону, який стимулює секрецію інсуліну інсулінозалежним способом і стимулює секрецію глюкагону при гіпоглікемії. у такому стані, подвійний агоніст GIPR/GLP-1R може спричинити контроль рівня цукру в крові, втрату ваги та інші ефекти шляхом стимуляції як GIP, так і GLP-1 нижніх шляхів.Тирзепатид був схвалений FDA у 2022-2025 роках (торгова назва: Mounjaro) для використання в поєднанні з дієтою та фізичними вправами для покращення глікемічного контролю у дорослих із діабетом 2 типу.
Час публікації: 18 вересня 2023 р